档案是对某一行业部门在进行一项具体工作任务时的真实资料记录，为后期对资料数据的提取利用或者其他工作部门的工作开展提供科学可靠的档案资料。随着现代化社会的发展，档案管理工作的重要性逐渐受到社会各界的广泛关注，现代信息科学技术的发展为档案管理工作提供了诸多新的方式方法。现代科学技术的水平逐步提高，我国的医疗设备水平不断提升，各种高新技术设备器材引入医疗行业，在这一背景下，医疗设备档案信息化管理的重要性也逐渐凸显。本文将主要围绕着当前我国在医疗设备档案信息化管理方面的工作进行讨论分析，并针对档案的信息化管理进行新技术应用探究。

医疗设备档案信息化管理及新技术应用探讨

杨凯

一、医疗设备建档的重要性

随着现代我国医疗技术水平的提高，在医疗设备等方面得到更多的发展与突破，各种高新技术医疗设备被引入医疗行业中，一方面在促进医疗水平迅速发展，提高我国医疗卫生部门的服务水平，缓解我国紧张医患关系的同时，也为我国医疗设备的管理带来了一定的难题，现代医疗设备设施的发展将档案管理工作提升到一个新的高度。进行医疗设备的档案管理，从医疗设备购置环节到医疗设备的使用、维修、报废等全程的使用记录，可以通过图片、影像资料以及医疗设备的相关审批文件进行档案记录，在某台医疗设施的档案记录中要包括从申请论证直到使用报废全过程的文件，具有较强的追溯性是医疗设备档案的重要特征之一。（关于做好JCI认证中医疗设备档案管理的几点思考[J].王成玉,邢晓东,汪星,王彬.医疗卫生装备.2016(06)）其重要意义表现为以下几点。

（一）为设备维修维护提供可靠数据资料

医疗设施档案记录的内容中包括对该设备从购置开始的使用全程的记录，也括在设备应用过程中出现的各种故障的记录，在此基础之上对相关数据进行统计，为医疗设备的预防性维修做好准备工作，对设备工作中可能出现的故障以及出现频率进行的分析，最大程度上降低医疗设备维修的费用以及设备停机的频率，并且可以为实现设备的远程维修打下重要的基础。

（二）为医疗设备的再采购提供依据

对医疗设备进行具体档案记录，包括医疗设备从购买到使用过程以及最终报废，全程的使用记录，赋予档案记录较强的可追溯性，当医院在进行医疗卫生设备购置时，可以通过对具体某一医疗设备的使用数据与使用效率进行对比分析，既可以有效避免医疗设备的重复购置，也可以实现避免购买劣质医疗设备的效果，为医院领导进行购买决策时提供科学有效的数据资料支持，有效的为医院规避风险。

（三）有效解决医疗纠纷事件

医疗设备的档案记录可以通过真实客观的数据、图片影像资料等方面的真实档案记录，解决医疗纠纷事件，或医患冲突事件。

二、医疗设备档案建立的过程

医疗设备的档案内容包括医疗设施设备使用的全过程，大概可以将医疗设备的建档过程划分为三个阶段。（浅谈信息化管理让设备档案发挥更大作用[J].李云.办公室业务.2015(11)）

（一）第一阶段

在医疗设备建档的第一阶段主要是进行设备的申请购买、论证以及医疗设备验收。在第一阶段需要纳入档案管理的资料内容包括设备申请、论证报告、调查研究报告，购买项目的申请书、购买设备的其他相关记录以及使用说明书，招标以及投标文件、验收报告，可以通过图片、光盘影像资料等多种形式归入档案，为设备的来源追溯提供重要的依据保障

（二）第二阶段

在医疗设备建档的第二阶段主要记录在医疗设备验收后的整个具体使用过程的记录，在本阶段需要在医疗设备档案中出现的内容包括记录文档、测试报告等，形成的档案记录要包括对该医疗设备使用操作人员的培训记录，设备在使用过程中出现的故障以及故障频率的记录，维修维护记录以及计量质量控制检测记录等，在第二阶段的记录可以为设备的维修维护提供可靠的保障。

（三）第三阶段

在医疗设备建档的第三阶段主要是对设备报废相关数据资料的记载，在第三阶段需要具有的资料内容包括医疗设备的报废单以及设备报废相关的审批文件，通过以上内容可以为设备资产追溯去向的过程提供合理的依据。

医疗设备档案建立的三个阶段可以分为两个类型，静态档案与动态档案。第一阶段与第三阶段主要是对医疗设备的相关使用说明、厂家资质、合格证明等各种文件的记录，因此是可以归结为静态档案类型中的。而阶段二的方案管理是在医疗设备的具体实际使用过程中的使用记录以及对设备故障的距离，是一个动态发展的过程，相对具有一定的不可预知性，因此在进行设备的应用过程中，需要要求设备操作管理人员定期对设备的使用情况进行归纳、总结与分析等工作，并纳入档案归类。

三、对医疗设备档案的信息化管理

（一）医疗设备档案信息化管理的必要性

医院在进行医疗设备应用时，需要对设备的使用进行论证招标工作，在这个过程中就不断产生大量的档案，例如：各种文字资料、影像数据资料、图像图片等各种不同类型的资料在进行档案管理的过程中为管理人员的工作带来了一定的难度与挑战，在进行传统的医疗设备管理的过程中，通常是使用台账化的管理方式，但是面对当前医疗设备多种类型的海量资料数据时，采用以往的档案管理的方法已经不能够适应当前的档案管理现状。（关于医院档案信息化建设的探讨[J].赵莉娟.中国管理信息化.2015(10)）现代科学信息技术的发展为我国医院医疗设备的档案管理模式革新提供了可能性，从医疗设备的申请购置到最终的报废，全程动态监督管理，实现了档案归类整理与资料查阅的信息化、自动化、智能化，利用电子信息对档案数据进行归类整理，能够通过档案备份的方式，保证资料的完整性与可靠性，避免因突发事故而造成的资料缺损。其次通过网络信息技术进行医疗设备的档案整理，以网络平台为基础构建医疗设备档案网络化平台，不同科室之间进行便利的交流沟通，实现各科室之间的数据资料共享，方便各科室部门之间的工作，增加设备的利用率，真正发挥医疗设备的作用，为病号及时就医提供有力保障，最后高层管理部门可以通过数据资料的科学统计，掌握设备运行的整体状况，保证分析的准确性与客观性。

（二）医疗设备信息化管理的实现

在进行医疗设备信息化管理的过程中，可以将档案的类型分为静态档案与动态档案两大类型。其中静态档案中包括关于电子设备的各项审批文件、纸质资料、磁盘资料以及影像文件等，通过扫描将数据资料整理为电子文档的形式进行存储。而在动态档案中使由医疗设备的使用科室针对设备使用过程中出现的设备故障进行设备网络报修，保修内容包括医疗设备的基本信息、设备当前的状态以及对设备出现故障进行描述，将以上信息经过电子设备扫描后传入医疗设备档案管理平台，保修单送至医学工程科，经过医学工程科审定该设备是否院内维修以及进行维修所需要的费用估算，最后是设备的维修环节，并将维修环节中涉及到维修维护人员的信息资料、设备故障识别的信息、故障排除情况以及实际进行维修维护所花费的费用，以上各阶段所涉及到的内容都需要进行电子扫描纳入档案整理。

（三）在设备运行中运用医疗设备档案信息化管理

进行医疗设备档案的信息化管理包括医疗设备购置环节，具有重要的追溯作用，在医疗设备的具体运行过程中，医疗设备档案信息化管理也同样具有重要的意义，这样做的意义主要表现为以下两部分。首先，在进行设备操作人员培训的过程中可以通过对医疗设备档案信息化管理模式进行线上培训工作。在进行医疗设备的信息化档案管理的过程中，会对医疗设备的购置以及在调试阶段使用说明书进行分类整理，以文字说明、影像资料或者图片等形式将信息共享到医疗设备管理系统中，通过线上网络平台，操作人员可以随时随地进行阅读浏览，学习设备具体操作和使用。通过该种方式有效提高了医疗设备操作人员的培训效率，节省培训时间，提高工作效率。其次，通过网上数据资料共享到形式进行培训直接减少了由于操作人员的更换而造成设备使用失误设备损坏事件的发生。最后，实现了对医疗设备维修维护的动态化与高效化管理，通过对设备以往维修档案的分析，快速确定设备故障并确定解决措施，这对有效延长医疗设备的使用时间有着重要的意义。并且从设备开始投入运行时，针对其具体使用状况进行记录与分析。并保持一个动态维护管理的模式，有效提高设备的使用率。

四、在医疗设备信息化管理中的新技术应用

利用传统手段对医疗设备进行建档的过程中，需要不同类别的档案进行分装整理，最后再由人工撰写档案目录信息，需要耗费大量的人力资源，并且工作效率极低。随着现代科学信息技术的发展。大数据时代的到来，现代化互联网的发展，在不断进行医疗卫生体制改革深化的过程中，对医疗设备的档案管理从单机记录逐渐过渡到融入医院HIS之中，实现对医疗设备档案的远程信息化管理的方式，并逐渐将该种信息管理模式推广。在进行数字化医院建设的过程中，不应仅是局限于每个医院个体自身的数字化，更应该是建立各大医院之间的医疗卫生设备资料信息档案的共享，并将该目标定位未来的发展走向。其次，在上世纪九十年代起，无线射频识别技术出现，随着技术的成熟与发展逐渐在医疗卫生设备的信息化档案管理中引进该技术，自动识别技术是一个典型的RFID系统，包括射频电子标签、读写阅读器、天线三部分。该项技术的使用原理是通过对无线电波对标记媒体进行读写识别，实现非接触式数据采集的方式，随时随地进行档案名目的查找，有效的提高医疗设备档案信息化管理与数据应用查找的效率。

  现在，档案管理设计的范围以及资料类型的增多，面对档案管理工作时，对档案管理技术提出了更高的要求。针对当前我国医疗设备的档案信息化管理技术的发展，认识到信息化管理发展的必然性，并不断实现信息化档案管理技术的更新。

（作者单位：泰安市中医医院）