刘潇
 

近年来，医药行业的快速发展有目共睹，这也将拉动制冷设备行业的发展，随着全球变暖趋势的影响，制冷行业发展有着非常大的发展空间。相关企业应把好质量关卡，提高产品的质量，更好地为医药领域服务。同时，制冷设备生产企业要在国家推广现代冷链物流的理念下，创新现代冷链物流技术，完善冷链物流标准体系的同时，充分发挥政策与市场的作用，使行业迈向新的高度。现今，人工制冷可以实现比天然冷源制冷更低的温度，加之环保制冷剂的广泛应用，医药行业对制冷设备的需求加大，使得医药制冷行业的发展空间巨大。制冷设备、制冷技术也在相关领域得到了广泛应用。当下只有促使制冷行业必须不断的向前发展，才能满足医药市场的需求。随着我国药品流通市场规模以及药品安全监管力度的加大，药品冷链管理市场需求前景可期。
 1.政策环境利好冷链物流开始升温
 众所周知，在医药领域，冷链物流作为一个复杂的系统工程起到重要的辅助作用。随着科技水平的提升，冷链物流行业成功地脱颖而出。不管是新鲜的果蔬，还是海鲜，尤其是医药药品，血液，化工原料等都可以利用冷链物流行业来进行更好的存放。冷链物流行业一方面能够帮助延长物品的保鲜周期，提高物品的经济效益，另一方面还可以为这些物品创造最佳的储存环境，避免各项安全事故的发生。
 由于人口老龄化、疾病负担能力增强、健康意识提高等多个因素刺激,我国医药市场仍将维持较快增长,2019年我国医药市场规模有望超过2.2万亿元。在此背景下,医药物流市场保持快速发展态势。大型医药企业加快建设城市医药物流配送中心,提高自身竞争力。如国药控股股份有限公司建立大型物流中心,扩大冷库,购置生物制品级冷藏车和疫苗配送车等专业药品冷藏车，建设医药物流中心,建立完善医药物流平台,加强冷库、信息平台等医药冷链基础设施建；随着医药流通环节毛利逐步降低,国药物流、上海医药等均已开展物流精益化管理,以期达到降本增效、提高自身竞争力的目的。
 不久前，国务院办公厅发布的《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，明确了药品流通配送管理要求，对加强疫苗管理，促进药品冷链物流是重大利好。之前自《农产品冷链物流发展规划》出台后，我国冷链物流建设进入了前所未有的高速发展时期。经过前几年的预热，这两年冷链物流业发展更是如火如荼，呈现井喷之势。冷链物流不但不冷，反倒如日中天，成为一个火热的领域。特别是，这两年内冷链物流产业规划及扶持政策和行业标准频繁出台，国家层面开始从政策、法规角度推动物流行业及冷链物流转型升级。早在2014年6月国务院常务会议通过的《物流业发展中长期规划》提出，到2020年物流发展的目标和任务，部署的12大工程中，第一大工程就是冷链物流。为此，国家发改委还专门征求中物联冷链委意见，制定“三年行动计划”。而国家发改委联合商务部、交通运输部等十大部委及中物联冷链委发布《关于进一步促进冷链运输物流企业健康发展的指导意见》，以促进我国冷链运输物流企业健康发展，提升冷链运输物流服务水平。这些政策措施的出台，使我国冷链物流业不断被提升到非常重要的高度。在国家一系列政策的推动下，冷链物流业已经开始不断升温。资料显示，我国潜在冷链物流年总额将达到37400亿元，冷链需求规模达到10488万吨左右，冷链物流市场总体增长率达到18%左右。
 早在2005年，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，规定了经价和接种点应具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度，以保证疫苗的使用质量; 2007年国家食品药品监仔管理局公布《药品流通监督管理办法》，规定药品生产经价企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。2008年11月，省级标准《药品冷链物流技术与管理规范》正式发布实施，这标志着我国冷链药品物流管理即将有规可循而制定相应的国家标准，将有利于我国药品冷链体系的建立，做到行业的整体规划协调，以打造我国冷藏药品冷链物流的服务平台。国家对医药行业的政府管理职能作出了明确定位，相关政府部门已着手制定涉及冷藏药品冷链管理国家标准等规范性政策法规；国务院国发〔2015〕24号关于大力发展电子商务加快培育经济新动力的意见，《推进药品价格改革的意见》的出台，改变了我国持续十多年的药品价格形成机制。新版GSP对药品经营企业的仓储温湿度实时检测、冷链物流以及运输等提出了新要求,行业正面临着深刻的变革。
 国家针对冷链物流业的政策扶持，培育了新的市场需求，随着这些具体工作的逐一落实，必将给我国冷链物流带来新的发展面貌。地方性地产商、外资、龙头企业纷纷加大了冷链物流投资，特别是随着冷链电商物流的迅速崛起，一批生鲜电商企业和等常温物流企业以及零售食品企业纷纷涉足该市场，成为跨界参与者，形成了当前冷链物流新的竞争格局。
 商贸物流稳中趋升，物流运行利好。“一带一路”等宏观政策助推物流需求增长,中西部地区以及国际物流需求将成为新的增长动力。“一带一路”国家战略的实施,将打造连接东西南北的国际大通道,打造全球贸易一体化合作和开放新平台,促进区域间物流、商流、信息流的合作,推动国内产业布局优化调整。目前我国跨境电子商务企业超过20万家,平台企业超过5000家，跨境电子商务年交易额达到3.75万亿元,同比增长39%。随着我国工业化、城市化、信息化和全球化的继续深入,特别是技术和商业模式的不断创新,电子商务在经济社会各领域的广泛应用和拓展,对人们的生产、生活产生了巨大影响。在此带动下,电子商务物流需求保持着高速发展态势。电商企业对物流地产的需求更加强劲。为能够扩大市场份额,延伸产业链及价值链,电商企业在全国范围内大面积布点,纷纷建立电商物流园区。与此同时,很多大型的电子商务平台,正在积极拓展农村市场。原先物流体系较为薄弱的二三线城市和农村地区正在成为发展蓝海,未来前景广阔。“互联网+”加速发展为物流行业提供创新动力，电商企业与物流行业之间形成基于数据的联动机制,使电商与物流发生化学反应,大幅提高电商物流运作效率,降低物流成本。电子商务物流也在推动不同领域的融合发展,不断开拓业务范围。物流企业与银行、保险、BAT巨头间的合作,正是电子商务、物流、金融、大数据融合发展,跨界合作的典型。有人预测，受宏观政策和市场需求推动，中国冷链物流行业未来将保持年均25%的高速增长，市场规模将达4700亿元。在此背景下，在货品、客户渠道、物流商以及服务覆盖等维度上，冷链物流行业的发展将主要呈现四大趋势性变化，产生新的增长热点，同时也带来新一轮挑战。
 2.药品冷链安全管理须满足的条件
 医药冷链物流的各个环节均离不开制冷设备，尤其是储藏环节的冷库建设和流通环节的低温运输车是目前医药品冷链物流的薄弱环节。但是近年来，已有不少企业针对性进行建设，带动市场升级。据药监局的监测数据，中国药品冷链的覆盖能力约为10%，药品质量问题中近20%与冷链有关，可见冷链管理在药品安全管理中具有重要的意义。
 药品冷藏运输是一个庞大的物流系统，涉及到多个环节，从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或地区二级配送中心，从省级客户到市级客户再到县级客户，最终到用户，每个环节均需要冷藏，也需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车工具。特别是用于长距离运输的重型药品冷藏车和用于短距离运输的微型、节能、环保、智能、多温控冷藏车将会非常大的发展前景，因为不同类型的药品有不同的保存温度，为了提高运输效率，就需要一辆冷藏车有不同的温控区域，从而最大限度的降低运输成本。
目前市面上的冷藏车车型很多，但也不是所有的冷藏车都适用于医药公司用来运输药品，药品运输必须满足以下条件：保温厢体内的温度，大部份的疫苗及药品运输保存需要温度控制在2～8℃之间，也有一些特殊的药品需要温度达到-18℃。这就需要疫苗冷藏车制冷机的性能要好，同时要在短时间内达到预定的温度。保温厢体的容积，一般的短距离的药品转运及配送，不需要厢体容积太大，如果是长距离，大量的疫苗及药品配送就需要大型的药品冷藏车。药品冷藏车车型要求，一般药品冷藏车都必须将货物送到市内，而现在大中型城市为了环保都不会允许货车类的进入市区，那么为了保证药品的及时配送，用户一般都会选择能随时进入市区的面包型药品冷藏车，因面包型药品冷藏车以面包车的外型，不会有限行要求。药品冷藏车排放标准的要求，国家工信部要求柴油车达到国四排放标准，目前一些大中型城市已经实施了此标准，但另有大部分城市仍实行的国三排放标准，那么用户在选择药品冷藏车时也要考虑到这个排放标准问题。
 国家对药品的生产与许可有着严格的管理，合法药厂所生产的药品，出厂时基本上没有问题，但药品须经过重重的仓储与运输，其中，药品是否因储存与运输环境与温湿度以及保质期限，有着安全顾虑。为此，国家出台了食品与药品GSP认证，严格要求药品流通的物流环境，药品物流对于自动化物流设备和物流解决方案都有着高标准严要求，丝毫也不能马虎。大型医药生产集团每年生产的玻璃瓶、聚丙烯塑料瓶和非PVC软袋三种包装形式的大容量注射剂，最多可达到12亿瓶/袋，再加上片剂、胶囊剂和原料药等其他产品，每年的药品生产总量十分惊人，再加上国家对于药品从生产到储运，再到销售的控管都极其严格，各个环节必须严格符合GMP认证标准，因此安全储存运输药品难题颇多，表现在物流方面，一是产品质检周期，即产品生产完成之后，在等待检验完成的时期中必须堆放在库房，一般来说是十五天，这就对仓储造成了极大压力，在大产量的前提下，如果没有经过精细的仓储规划，在这一缓冲期内很容易造成产品大量堆积甚至爆仓;二是先进先出原则，即先入库的产品必须优先出库，这对仓库的跟踪、记录和扫描设施提出了更高要求。
在药品的入库验收、在库存储、分单打印、出库拣货、出库扫描确认等主要作业环节中，由于药品的特殊性质及上述特点，仓储管理不但要求物流设备效率高、运行稳定、作业精细，而且也需要有较高水平的信息化系统支持。很多制药企业一提到扩大生产，就只想到增加多少生产车间增加多少流水线，这是很片面的。提高企业的仓储运输水平是对生产的有力保障。
 3.冷藏类药品需要重视的冷链环节及操作模式
 温湿度记录仪运用过程中温湿度变化对药品生产、运输、储存的影响，药品在生产、运输、储存过程中，温度对其质量的影响不可小视。尤其是一些需要冷藏的药品，如运输和储存不当，将直接导致药品效价降低、失效，甚至发生变质、毒副作用增加。由于冷藏类药品对温度的敏感性，需要加强流程中的温度控制。尤其是此类药品进入医院后，流通环节较多，涉药人员素质不一，如果监管不力，就会造成冷链断链的情况，从而影响到药品的品质。这种因冷链断链而造成药品效价降低、失效甚至变质、产生毒副作用的情况，通常比过期失效更为隐蔽。冷藏类药品的管理始于采购环节。对这类药品应当按照适量多批的原则进行采购，尤其要考虑季节性因素的影响，有效控制库存，减少药品在库时间，以节约冷链资源。采购环节对药品生产商和冷链供应商资质要同时进行考察，以保证药品质量。冷藏类药品入库前要严格检查药品质量，按发票核对药品名称、规格、数量、外观性状、批号、有效期，对疫苗、抗血清、血液制品、微生态活菌制品等需要温度控制的生物制品，尤其要认真检查冷链运输条件，检查冷藏车或冷藏箱温度记录表，抽查药品接收时的温度，并做好记录;卸车地点尽可能与冷库无缝对接，卸车时间尽量缩短，避免在阳光下长时间曝晒。
 运输药品的冷藏车应具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车内温度仍能在一定时间内保持在设定的范围内;应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。冷藏车在运输途中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为10min，数据可导出且不可更改。采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，被免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。车辆到达目的地后，收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况，一份由收货方留存，一份返回公司留存。冷藏药品全部送完后，驾驶员关闭温湿度记录仪主机将车开回公司，由养护员将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中。
采用冷藏(保温)箱运输的，到达目的地后，运输人员将冷藏(保温)箱内的温湿度记录仪取出，收货方在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况，一份由收货方留存，一份返回公司留存。交接完毕后运输人员关闭温湿度记录仪返回公司，由养护员将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中保存。
 冷藏类药品入库后要按照GSP要求堆放整齐，每天对各个库房的温度进行检查并记录，存放生物制品的冷藏库进行实时监控，每隔几秒系统就自动进行一次测温;对空调系统要定期检修，并配有相应的预警、备用系统。没有条件设立冷藏库的，也要对冷藏设备(冰箱或冷藏箱等)进行不定期检查，防止断电、设备故障等意外情况发生。对门诊、病区药房等请领调出有关冷链药品，要建立严格的管理规范，院内冷链药品的流转要配有冷藏箱，本着少量多批、快进快出的原则进行，杜绝出现长时间断链的情况发生。
 门诊、病区药房摆药室应符合摆药条件，进行适宜的温度控制，对冷藏要求严格的药品禁止长时间室温条件放置。加强药师、护师之间的协调，探索联合摆药送药。窗口发药应让有经验的药师审方复核，发药时应向患者告知储存注意事项。
 对冷藏类药品的使用，要严格查看效期和外观性状。确需临时外购或调剂的冷藏类药品应严格检查药品来源、温度记录等，作好相应记录。严格退换药品制度，严禁直接向个人换药、借药，一切药品往来都要通过药库入账、药房领发。建立药品质量定期检查和不定期抽查制度，对需要冷藏的药品，如发现长时间断链、质量无法保证的情况，要及时召回，统一报损，集中销毁。如因责任原因等造成的药品回收，应做好登记，不得再用。
 加强药品巡视，及时发现滞销和近效期药品，作好记录并及时向药库反馈。做好采购-库管-药房-调配的多环节协调配合，保证冷藏类药品的调剂流转始终处于适宜低温状态下。
 医药冷藏物流由于药品的特殊性质，是冷藏品物流中要求最高的一种，在操作中尤其要注意药品的质量管理工作。对于一般的医药流通企业而言，如果有自身的仓库和药品配送车队的，一般多采取自营物流的模式，药品储存在自己的冷库中，由自己的车队配送。对于许多跨省经营的企业，往往采取租用有经营资质的医药物流企业的库房，委托其管理，按月或者季度结算物流费用的模式。医药 冷藏物流的操作模式主要有以下两种：一是自营物流模式。冷藏药品自营物流最大的好处就是药品始终在自身企业的掌控之中，药品的质量管理能得到保证。虽然此模式比较令企业放心，但是电费、管理费、设备设施购置费、配送费用、人力成本等物流成本比较高，不能很好地体现社会资源的整合。二是第三方物流模式。即将需要冷藏的药品委托给第三方物流公司管理，但目前在我国实行这种模式的医药流通企业却不多。这种模式关键在于被委托方有没有药监部门颁发的资质许可证，又没有足够的实力（硬件、软件、人才）将冷藏药品管理好。虽然第三方物流尤其是冷藏药品的委托管理在医药流通行业还没有大规模推广，但是随着我国物流管理水平、医药流通行业不断发展，相信物流外包将成为医药流通行业的主流。
 4.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
冷藏药品的收货、验收操作程序:冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。收货前如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物;收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能验收后移入合格品区。冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。冷处药品的收货、入库应在30分钟内完成，冷冻药品应在15min内完成。对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，验收人员立即将药品转入规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后由质管部门裁定，必要时送药检部门检验。验收人员在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方温度记录仪编号、收货时间、入库时间等，连同运输过程中的温度记录作为验收记录保存，验收记录应保存至有效期后一年，但一得少于5年。
 冷库库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并没有明显标志。冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。自动监测、记录和报警系统配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。冷藏药品进行24小时不间断的自动温度记录和监控，保管员对冷库每隔2小时进行巡视并记录。养护员按规定进行养护检查，如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，根据检验结果处理。
储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求：冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口100cm范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10cm，与后板、侧板、底板间距不小于5cm，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。
 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
 冷藏车在发运药品之前，应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷设备应先行启动，待车厢内达到规定温度后方可装车，驾驶员开启温度记录仪随货发运。在装(卸)货时必须关闭制冷机组，装货高度应不高于出风口的平面高度。货物必须放置在双面托板上，保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间，以保持车内循环空气的流动。放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。冷藏药品应在30min内由库区转移到符合配送要求的运输设备内，冷冻药品应在15min内完成。
 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。
5.医药冷链物流的发展趋势
医药冷藏物流是在医药生产、制造、流通行业中，随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的。随着我国经济的持续发展，医疗保障水平大大提高，对医药产品的物流过程要求也逐步提高，我国医药市场发展迅速并且增长潜力巨大。在医药行业火热的背后，医药冷藏物流的市场总需求将高达近百亿元，但目前我国能为客户提供合适的冷藏物流服务的企业却不多。因此，医药冷藏物流领域不失为我国医药物流行业的另一个有效发展空间。
据有关数据显示，2020年我国医药市场价值将达到1200亿美元，通过优化药品供销配送环节的验收、存储、分拣、配送等过程，从而提高订单处理能力，降低货物分拣差错，进而缩短库存及配送时间，提高整体服务水平和资金效益，实现医药流通的自动化、信息化和效益化。强大的医药市场价值，再加之新医改的深化和国家宏观政策对医药流通领域调控力度的加大，新一轮的物流建设潮将卷土重来。我国是全球第三大医药市场，持续稳定的经济发展和人们对医药消费要求的提高，让整个医药市场的规模逐步扩大。
近年来，随着医药流通体制改革的逐步深化，医药冷链储运在保障药品质量和安全性、降低风险等方面发挥着极其重要的作用。在这场物流建设大潮中，冷链或将成为大赢家。从医药市场角度看，我国是全球第三大医药市场，持续稳定的经济发展和人们对医药消费要求的提高，让整个医药市场的规模逐步扩大。市场对药品的需求，特别是对需要低温储藏的医药冷藏品的需求也在逐年上升。相关数据显示，疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额的10%左右。这也在一定程度上促使医药物流，尤其是医药冷链物流进入转换期。
冷藏品不好运输和托运，而医药冷链对冷链运输与保存的要求比食品冷链的要求高得多，医药冷链和人们的健康息息相关，因此医药冷链的一个环节出现问题就会影响整体。由于医药药品安全直接关系着民生和社会稳定，同时对我国的物流供应链特别是冷链物流有更高的需求以及高标准。冷链医药产品市场不断扩大，医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战。面对医疗医药体制的改革，政策的突破，在互联网+大背景下，医药流通模式会发生变革，由此，传统的还是现在定义的现代医药物流都必然会发生变革，现代医药物流向以下趋势变革：物流集中度、物流一体化网络运营程度、物流专业化社会化程度、物流信息技术将大幅度提升。同时为血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品的广泛应用创造了有利条件，必将促进中国冷藏药品冷链物流规模的进一步扩大。特别是随着电商对医药冷链的持续投资，实力雄厚的自建冷链物流可能性还是很大的。
从医药行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看，以高性能、节能环保的冷藏保温车保证低温的第三方冷链物流是未来医药生产和经销企业的重要选择。依托具有客观性地位的第三方专业冷链监管服务公司建立的基于互联网的Web平台，将冷藏药品在上游、中游和下游经营企业中的冷链运行状况实时传送至该第三方专业冷链服务公司，实现相关企业之间信息的实时交互、查询、验证和安全交接等功能，确保药品的全程冷链安全。通过依托专业化的第三方冷链监管服务公司24h监管服务，实现对企业冷链设施设备维护、系统运行状况托管、冷链系统故障监控、设备应急处理等技术支持，减少冷链系统故障时间，降低冷链灾难。除药品经营企业外，一些第三方物流企业也在应用FRI技术以实现冷链物流的专业化管理。传统的温度记录仪是通过有线连接到相关设备并读取出相应温度数据，而应用RFI温度标签则无需打开冷链周转箱，外面的读写器能通过无线射频自动读取冷链箱内的货物温度记录数据，冷链不会断掉，而且可以随时了解产品在途温度。贴有RFI标签的冷链箱，如同有了一张电子身份证，它可记录货物所有的信息，其中包括货物的实时温度信息。一批冷链周转箱出库时，读写器能一次性读取到该批次各冷链保温箱内的所有RFI温度标签的信息。这使冷链周转箱出入库的信息录入实现了自动化，缩短时间的同时也确保了出入库信息的准确性。当货物量很大时，出入库自动读取信息能够解决物流操作环节的瓶颈问题。将RFI温度标签技术与GPS技术、冷链信息系统相融合，运输过程中货物温度记录数据读取之后将自动上传至温控数据信息平台，客户可随时上网下载与之相对应的记录数据，从而实现货物在途信息查询、实时温度监控和地理位置跟踪，这将填补冷链运输环节温控的空白。
企业冷链系统的安全运行最关键的问题就是企业冷链系统设备的正常运转，但往往冷链药品经营企业并不是专业的制冷系统供应商，对整个制冷系统设备的运行和管理技能以及专业化程度并不能完全适应对设备的管理。因此，越来越多的药企会考虑选择第三方物流承担冷链物流业务，以避免自营冷链物流所带来的基础设施、设备、网络及人力上的高投入。
药品安全的问题不仅牵动着患者和家属的心，也引起国家的高度关注。在相关事例中，关于疫苗、温湿度敏感性药品物流过程不当导致的负面事件屡遭曝光，医药冷链物流由此引发政府部门和人民群众的关注。较高的关注度也催热了医药冷链、关联设备和有关技术的发展。近年来，我国生物制药行业得到迅猛发展，在国际舞台上经常能看到中国药企的身影，外媒也对我国生物制药技术的进步给予了肯定。未来生物生化制药行业仍将保持稳定增长，而生物制药技术的发展也将成为推动医药冷链物流市场持续扩大的强大动力。除了上述之外，新医改的深化和相关医药政策的支持也在不同程度上对医药冷链物流起到了锦上添花的作用。随着医药冷链物流市场需求加大，也将带动制冷设备的需求。其实，从冷链的规模上来说，我国还落后欧美发达国家，但是随着国家对食品药品安全问题的重视，势必将推动我国医药冷链的建设规模，也将带动我国医药制冷设备行业的继续发展。
 6.结束语
 综上可知，冷链物流技术水平的高低，直接影响冷藏药品的内在质量，关乎用药者的安全，是人类共同面对的课题。从国家对医药冷链的扶持力度和有关政策看，电商、物流的快速发展，第三方专业医药冷链物流是必然趋势，再加上老百姓对药品安全的高度重视，多功能智能型药品冷藏车将会迎来广阔的市场前景。